Gotowa komórka syntezy (znana również jako skrzynka ochronna syntezy lub komórka gorąca) jest podstawowym wyposażeniem w procesie produkcji leków promieniotwórczych.Środowisko, a także samego produktu.
1.Ochrona przed promieniowaniem
Jest to najważniejsza cecha, ponieważ komórka gorąca musi skutecznie osłaniać promienie gamma o wysokiej energii lub neutryny emitowane przez radionuklydy w środku.
- Materiały:
- Gęstość:
2.
Wstrzymanie, ciśnienie ujemne i filtracja HEPA
- Zastrzeżenie:
- System ciśnienia ujemnego:
- Filtracja HEPA:
3.
Zdalne sterowanie i automatyzacja
Ponieważ bezpośredni kontakt ręczny z przedmiotami wewnętrznymi jest niemożliwy, komory gorące są wyposażone w różne zdalne narzędzia obsługi:
Manipulatory:
- Systemy pełnej automatyki:
4.
Ochrona produktów i środowisko aseptyczne
Radiofarmaceutyki są wstrzykiwane do ludzi i muszą spełniać rygorystyczne standardy sterylności i wolności od pirogenów.
- Środowisko wewnętrzne:
- Systemy transferu:
- Materiały powierzchni:
5.
Okno widzenia osłony
Aby umożliwić operatorom wyraźny obraz procesów wewnętrznych:
- Okno ze szkła ołowiowego:
6.
Integracja urządzeń użyteczności publicznej
Ciepła komórka integruje wszystkie niezbędne interfejsy użytkowe do produkcji:
- Elektryczne:
- Pneumatyczne:
- Próżnia:
- Chłodzenie/wentylacja:
- 7Systemy monitorowania i bezpieczeństwa
- Monitoring promieniowania:
- Monitoring ciśnienia:
- Monitoring temperatury/dymu:
- Włącza się:
Podsumowanie
Ciepła komórka syntezy radiofarmaceutycznej jest bardzo złożonym systemem inżynieryjnym zintegrowanym z wysoką odpornością na promieniowanie, absolutnym zamknięciem, zdalnym/automatycznym sterowaniem,i sterylnej kontroliCały projekt koncentruje się na jednym podstawowym celu:skuteczna i niezawodna produkcja radioaktywnych produktów farmaceutycznych, które spełniają rygorystyczne normy jakości dobrej praktyki produkcyjnej (GMP), przy jednoczesnej bezpiecznej ochronie personelu i środowiska.
Nowoczesny trend rozwoju ogniw gorących zmierza w kierunku wysokiej integracji, automatyzacji i modulalizacji, obejmującej skomplikowane etapy syntezy chemicznej w systemie "czarnej skrzynki".Zmniejsza to znacząco złożoność operacyjną i ryzyko narażenia personelu na promieniowanie.