GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment

Miejsce pochodzenia CHINY
Nazwa handlowa Jovi
Numer modelu JVVMed-HC
Dokument JVVMEG-HCD100-RFM.pdf
Minimalne zamówienie 1 zestaw
Cena $34695~$106985
Szczegóły pakowania w drewnianej skrzynce
Czas dostawy 25 dni roboczych od otrzymania płatności
Zasady płatności T/T z góry

Skontaktuj się ze mną, aby uzyskać bezpłatne próbki i kupony.

Whatsapp:0086 18588475571

Wechat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

W razie jakichkolwiek wątpliwości zapewniamy całodobową pomoc online.

x
Szczegóły Produktu
Poziom ochrony 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb Certyfikaty Spełnia międzynarodowe standardy bezpieczeństwa
Zamknięcie Bezpieczny system zamykania Ochrona przed promieniowaniem Skuteczny
Standard ochrony 40mPb z przodu lub specjalnie zaprojektowany Wewnętrzny rozmiar 950×680×700(mm), dopuszczalna odchyłka ±5%.
Akcesorium Oszczędność promieniowania wolframu Nieszczelność Wysoki
Wielkość produktu Duży Waga Różni się w zależności od rozmiaru
Nazwa produktu GMP standardowy system sterowania AI wydawający ogniwo gorące w radiofarmaceutycznej linii produkcyj Ochrona ochrony promieniowania 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb 75mmpb 100 mmpb
Akcesoria Kalibrator dawki, ołów, fiolka wolframowa, ręczny dozownik, automatyczny dozownik Metoda dezynfekcji Ultrafiolet i ozon
Opcja alternatywna Manipulator Typy radioizotopów LU177, GA68, F18, I131, C11,
Typ celu Stały tartget, cel roztworu, cel gazowy inna usługa Zespół techniczny gotowy do instalacji
Podkreślić

AI Control System Dispensing Hot Cell

,

Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell

,

Grade A Clean Environment Hot Cell

Zostaw wiadomość
opis produktu
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
  • Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
  • Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
  • Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
  • User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
  • Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature Dispensing Hot Cell Synthesis Hot Cell
Primary Function Aseptic Dispensing & Dosimetry Chemical Synthesis & Purification
Cleanliness Requirement Grade A (ISO 5), Highest Standard Grade C or A (ISO 7 or 5)
Process Focus Precision, Speed, Sterility Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield
Typical Equipment Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns
Automation Focus Sequential control of dispensing, capping, labeling Process control of temperature, pressure, liquid transfer
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
  • Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
  • Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
  • Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity